中药外用药膏如何申请批号

2022-10-11 6753

今天有护士美眉来取药，说青霉素皮试了，要拿和青霉素同一批号的阿莫西林。

药房的老药师听了之后，不禁哈哈一乐。青霉素和阿莫西林是不同的药品，连生产厂家都不同，怎么可能有同一批号的呢？

说起药品的批号，可能很多小伙伴都只知道是一串数字或者数字加字母的混合编码，却没有想过这一串字符所代表的药品批号的含义。

根据我国GMP第七十六条规定的“批”的含义：“在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。”与此同时，还规定了“批号”一词的含义：“用于识别“批”的一组数字或字母加数字。”

可见，“同一批号”的是同时、同地、同质的同一药品。不同批次生产的药品，则采用不同的批号进行区分。不同的产品、不同的厂家批号编码的规则不同，所以，不同药品之间的批号如有相同，纯属巧合。中药外用药膏如何申请批号。

试问，生产青霉素的流水线是怎么同时生产阿莫西林的呢？更何况这是不同的药品，不同的厂家生产，生产工艺和流程都不一样，怎么同批号啊！

那么问题来了，既然阿莫西林和青霉素是不同的批号、不同的产品、不同的厂家、不同的生产工艺，为什么阿莫西林皮试要用青霉素呢？

阿莫西林属于半合成青霉素，同属于青霉素类药物，化学结构与青霉素相似。青霉素与阿莫西林有明显的交叉过敏现象，即青霉素过敏者，绝大多数对阿莫西林也会过敏。因此，可以使用青霉素进行皮试，预测其对阿莫西林是否过敏。

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那么，为什么不采用阿莫西林直接皮试呢？因为青霉素便宜啊！中药外用药膏如何申请批号。

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