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维奈托克(venetoclax)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。适用于通过FDA批准测试检测的有17p缺失慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的治疗,患者曾接受至少一种先前治疗。这个适应证是在加快批准下根据总体反应率批准的,继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的描述和证实。
2015年1月16日,获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。
上市后的价格:规格10mg/片-30片/瓶(盒),价格:297.33美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒),价格:4372.81美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒),价格:11650.56美元;售价较高。
2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请获得CDE受理(受理号:JXHS2000002/3/4)。
在中国,该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中,适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可,适应症为多发性骨髓瘤(MM)。
目前维奈托克还没有在国内正式获批使用,因此,不能为大家提供详细的价格!
除了美国之外,老挝版的维奈托克是患者购买较多的,原因是维奈托克老挝版价格较便宜。一盒100mg*112粒,售价几千元人民币左右。
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