免疫治疗药物贝伐珠单抗()震撼上市。2019年12月9日,国家药监局正式批准国内首个贝伐单抗生物类似药(Amko)上市,用于治疗性或复发性非小细胞肺癌( )和转移性结直肠癌患者的晚期和转移治疗。
作为齐鲁药业历经9年研发的重磅产品,贝伐单抗生物类似药的成功上市意义重大。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授在接受本报采访时对此表示诚挚的祝贺,对该药上市对临床医生和患者的深远影响,以及需要开展的工作将在未来进行。解释了。
有效性和安全性与原研药相当,价格更低,造福广大中国患者。数据显示,在所有类型的肿瘤中,我国肺癌的发病率和死亡率均居首位,而在肺癌的病理类型中,占80%-85%。近年来我国结直肠癌的发病率呈上升趋势,已成为我国消化系统的第一恶性肿瘤。这两种肿瘤每年都有大量的新发病例和死亡病例,疾病负担很重。以贝伐单抗为代表的抗血管生成治疗是结直肠癌患者的重要治疗选择。在目前的国内外指南中,
然而,对于进口贝伐单抗而言,其高昂的价格让很多患者难以享受到其带来的治疗益处,临床治疗始终存在巨大的未满足需求。贝伐单抗生物类似药的出现为这些患者带来了曙光。在上市前的近百项药物研究和评估、非临床研究和头对头的 III 期临床研究(-002))中,贝伐珠单抗生物仿制药已被证明与原贝伐珠单抗相当。结构、质量、功效、安全性、免疫原性等均一致。
对此,于金明院士指出,齐鲁药业的贝伐单抗生物类似药获批,对于广大中国癌症患者来说,绝对是个好消息。该药具有与国外原研药相似的临床效果,但价格较低,药品的可及性将显着提高。大多数中国患者不仅会得到更好的治疗,而且还会有助于避免重病和贫困。大病返贫问题的出现。
中国强国不仅要站在国际舞台上,更要站在舞台中央,引领潮流。近年来,我国抗肿瘤药物研发领域风起云涌,新型创新药、生物制剂等产品不断给国人带来惊喜。在首个贝伐单抗生物类似药正式获批上市的大好时机,于金明院士也殷切希望齐鲁药业这样的国内一流药企能够继续生产更多的国内外一流产品。为临床提供更有效、更便捷的肿瘤治疗工具,让更多更强的中国声音出现在国际抗肿瘤治疗的舞台上。