肝脏是人体的将官,是人体的重要器官。它能分泌胆汁,帮助消化,参与人体新陈代谢。还具有凝血、解毒、吞噬、免疫等功能,间接参与造血。肝脏是一个沉默的器官。如果肝脏有肿瘤,也就是肝细胞癌,一般来说,直到出现隐痛、发黄等症状,早期症状才明显,说明肝癌已经进入中晚期。
肝癌的治疗包括化疗、介入治疗、手术和肝移植。肝癌首选手术治疗。近年来,免疫治疗为晚期肝癌带来了新的选择。
最近,肝癌药物治疗领域有好消息。Ipimumab (y药,CTLA4单克隆抗体)发布上市申请,被药物评价中心受理(受理号:JXSS1900071)。也就是说,药品y即将在中国上市。肝癌患者有希望!
据报道,ipimumab注射液Y由百时美施贵宝公司研发生产,尽管国外批准的适应症表明黑色素瘤是其在中国应用最有可能的适应症。但对于肝癌患者来说,单纯使用Y药疗效并不理想,但Y药联合Odivo (O药,PD1单抗)的治疗方案为患者提供了更好的二线治疗选择。
为什么这么说?其实早在2019年的ASCO会议上,临床研究检验040就发布了初步结果,结果显示客观缓解率(ORR)为31%,中位缓解持续时间为17个月,疾病控制率为49%,24个月生存率为40%。本次临床研究检查040以O药和Y药双免疫方案挑战晚期HCC的二线治疗。
2019年11月11日,美国食品药品监督管理局接受O药和Y药联合方案,申请允许对既往接受索拉非尼治疗的中晚期肝细胞癌患者补充生物制剂,并授予其确定突破性治疗和申请优先检查的资格。预计审批结束日期(PDUFA)为2020年3月10日。考试合格后,可正式推荐进行晚期HCC的二线治疗。
对于一线治疗耐药甚至尝试过免疫治疗的中晚期肝癌患者,O、Y药物双免疫联合治疗是非常好的选择。