雷戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,可阻断多种血管生成血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶,在肿瘤血管生成中发挥重要作用。除了血管内皮生长因子受体1-3,该药还能抑制多种癌症和肿瘤微环境中的多种激酶,包括TIE-2、RAF-1、BRAF V600、KIT、RET、PDGFR和FGFR。每种激酶单独或联合调节肿瘤生长、基质微环境形成和疾病进展。
瑞戈非尼二线治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的监管文件的提交是基于一项三期临床研究RESORCE的阳性数据。本研究调查了在拜耳抗癌药物Nexavar(通用名:索拉非尼,索拉非尼)治疗过程中进展的不可切除肝细胞癌(HCC)患者,研究了利戈非尼联合最佳支持疗法(BSC)的疗效和安全性,并与安慰剂BSC进行了比较。与安慰剂BSC治疗组相比,利戈非尼BSC治疗组的总生存期(OS)显著延长(中位OS: 10.6个月vs 7.8个月;HR=0.62,95% 95%CI:0.50-0.78,P <0.001),死亡风险显著降低38%,达到研究主要终点。在这项研究中,瑞格非尼的安全性和耐受性与该药物已知的临床特性一致。在西班牙巴塞罗纳举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)第18届世界胃肠癌大会(WCGC)上公布了相关数据。
在这项研究中,瑞格非尼的安全性和耐受性与该药物已知的临床特征一致。瑞格非尼治疗组最常见的不良事件(3级或更高)包括高血压(steivaplus组为15.2%,安慰剂组为4.7%)、手脚皮肤反应(12.6%,0.5%)、疲劳(9.1%,4.7%)和腹泻(3.2%,0%)。
雷戈非尼药物详解