瑞波西汀是Astex和诺华联合开发的CDK4/6,可用于抑制乳腺癌。瑞波西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,其合适的靶点是激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2 (HR /HER2-)阴性的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日,瑞博西尼从美国美国食品药品监督管理局获得突破性治疗资格。
2016年11月9日,FDA受理诺华制药有限公司新药上市申请。美国美国食品药品监督管理局(FDA)作为来曲唑联合用药的一线治疗药物,优先考虑本次审评,并于2017年3月17日正式批准来曲唑以雷波森商标上市。瑞波西汀的原始研究药物在美国相对昂贵,许多患者负担不起。幸运的是,瑞博西尼目前在印度上市,价格比美国便宜,普通患者也买得起。瑞波西汀是治疗乳腺癌的理想药物。美国食品和药物管理局的批准是基于关键的3期MONALEESA- 2试验的良好数据。
与单独使用来曲唑相比,莱鲍迪苷和来曲唑联合使用具有更好的疗效和安全性。这项研究招募了几名患有晚期或转移性HR /HER2乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,莱鲍迪苷加芳香化酶抑制剂来曲唑可降低进展或死亡风险44%。同时来曲唑总有效率为53%。瑞波西汀的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期,效果显著。
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