关于作者

邱立新就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科。主要从事胃癌、结直肠癌等恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗及研究。开设肿瘤科普公众号“邱立新博士()”。

在of、of等发表SCI论文65篇，累积影响因子约300分，其中第一作者或共同第一作者SCI论文40篇，累积影响因子约180分。《 * 》副主编，合编《 – 》。负责国家自然科学基金、中国临床肿瘤科学基金等。曾获教育部科技进步二等奖、上海市医学科技进步三等奖、二等奖上海医学院首届青年学者论坛。

肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，非小细胞肺癌（）约占所有肺癌的80%。早期手术可以大概率提高患者的生存率，手术后规范的药物治疗也很重要。然而，在过去，非小细胞肺癌的药物治疗选择范围非常狭窄。尤其是晚期不能手术的患者，一旦化疗无效，几乎没有可用的后续药物。

如何提高患者的生活质量，提高患者的生存期，是肿瘤学家一直在思考的问题。

现在可以说是赶超的好时机。随着靶向药物和免疫治疗药物的不断上市，肺癌药物治疗领域逐渐发展成为化疗、靶向治疗、免疫治疗“三大支柱”的新格局。许多新药处于临床研究阶段，上市只是时间问题。

这些新兴药物既有效又安全。我相信每个人都在他们身上看到了希望。今天邱博士就帮大家梳理一下2019年国内CSCO指南推荐治疗晚期非小细胞肺癌的药物（根据有无基因突变，细分特定基因突变类型）

国内先进的非小细胞肺癌治疗

(CSCO 指南)

IV期EGFR突变

一线治疗

I类推荐：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼；脑转移≥3，EGFR-TKI治疗

II类推荐：奥希替尼；吉非替尼/厄洛替尼+化疗；厄洛替尼 + 贝伐单抗；铂类双药化疗/铂类双药化疗+贝伐单抗（非鳞状细胞癌）

二线治疗（耐药后治疗）

继续原有EGFR-TKI治疗+局部治疗；奥希替尼；铂类双药化疗/铂类双药化疗+贝伐单抗

线后处理

单药化疗；单药化疗+贝伐单抗；安罗替尼

IV期ALK融合

一线治疗

I类推荐：艾乐替尼；克唑替尼

II类推荐：铂类双药化疗/铂类双药化疗+贝伐单抗（非鳞状细胞癌）

二线治疗

继续TKI/TKI+局部治疗；艾乐替尼；色瑞替尼；铂类双药化疗；铂类双药化疗+贝伐单抗；铂类双药化疗+局部治疗；铂类双药化疗+贝伐单抗+局部治疗；参加临床研究

线后处理

单药化疗；单药化疗+贝伐单抗；安罗替尼

IV期ROS1融合

一线治疗

I类推荐：克唑替尼

II类推荐：铂类双药化疗/铂类双药化疗+贝伐单抗（非鳞状细胞癌）

二线治疗

克唑替尼；克唑替尼+局部治疗；铂类双药化疗；铂类双药化疗+贝伐单抗；铂类双药化疗+局部治疗；铂类双药化疗+贝伐单抗抗+局部治疗（非鳞癌）；参加临床研究

三线治疗

单药化疗；单药化疗+贝伐单抗（非鳞状细胞癌）；参与临床研究

IV期无驱动基因，非鳞状细胞

一线治疗

I类推荐：培美曲塞联合铂类+培美曲塞单药维持治疗；贝伐单抗联合含铂双药化疗+贝伐单抗维持治疗；顺铂或含卡铂的双药方案（顺铂/卡铂+吉西他滨、顺铂/卡铂+多西他赛、顺铂/卡铂+紫杉醇/紫杉醇脂质体、顺铂/卡铂+长春瑞滨、顺铂/卡铂+美曲塞）；非铂类双药方案（吉西他滨+多西他赛、吉西他滨+长春瑞滨）。单药化疗（吉西他滨、紫杉醇、长春瑞滨、多西他赛、培美曲塞）

II类推荐：单药（限于PD-L1 TPS ≥ 50%）；派姆单抗联合培美曲塞和铂；重组人内皮抑素联合长春瑞滨/顺铂+重组人内皮抑素维持治疗。培美曲塞 + 卡铂；紫杉醇 + 卡铂

III类推荐：紫杉醇+卡铂+贝伐单抗+

二线治疗

纳武利尤单抗；多西他赛；培美曲塞；派姆单抗（仅限于 PD-L1 TPS ≥ 1%）；最佳支持护理

三线治疗

纳武单抗；多西他赛；培美曲塞；安罗替尼；参与临床研究

IV期无驱动基因，鳞状细胞癌

一线治疗

I类推荐：含顺铂或卡铂的双药方案（顺铂/卡铂+吉西他滨、顺铂/卡铂+多西他赛、顺铂/卡铂+紫杉醇/脂质体紫杉醇）；含奈达铂双药方案（奈达铂+多西他赛）；非铂类双药方案（吉西他滨+多西他赛、吉西他滨+长春瑞滨）不适合铂类。单药化疗（吉西他滨、紫杉醇、长春瑞滨、多西他赛）

II类推荐：单药（限于PD-L1 TPS ≥ 50%）；派姆单抗 + 紫杉醇 + 铂；吉西他滨维持治疗。最佳支持护理

III 级推荐：白蛋白结合型紫杉醇 + 卡铂

二线治疗

纳武单抗；多西他赛；派姆单抗（仅限于 PD-L1 TPS ≥ 1%）；吉西他滨；长春瑞滨; 阿法替尼；最佳支持护理

三线治疗

纳武单抗；多西他赛；安罗替尼；参与临床研究

看完这些指南推荐的药品，你应该已经发现，有的药品在国内已经广泛使用，进入医保，有的药品刚刚进入国内市场，价格还比较贵。有没有更好的解决方案？还有其他更新的药物推荐吗？临床试验，这是免费获得新药的一些绝佳机会。以下是中国正在开展的非小细胞肺癌临床试验。正在招募患者。可以把题目写下来详细咨询一下邱博士。

几行治疗

项目名

药品名称

哪些城市可以入组

一线治疗

盐酸安罗替尼胶囊联合化疗与安慰剂联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌疗效和安全性的临床研究

盐酸安罗替尼胶囊

北京、徐州、南通、常州、连云港、扬州、广州、济南、武汉

一线治疗

苹果酸法米替尼联合HS-治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的单臂、开放标签、多中心II期临床试验

苹果酸法米替尼胶囊，HS-

上海

一线治疗

联合化疗一线治疗局部晚期或转移性疾病的Ⅲ期临床研究

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

上海、合肥、北京、沧州、福州、南宁、广州、哈尔滨、郑州、武汉、长沙、长春、佳木斯、南京、临沂、柳州、重庆、银川、齐齐哈尔、青岛、成都、唐山、天津、武汉、武威、新乡、徐州、烟台、昆明、杭州、珠海、南昌、济南

一线治疗

派姆单抗治疗非小细胞肺癌的评价及疗效和安全性研究

注射

广州、北京、上海

一线治疗

一项比较甲磺酸阿氟替尼和吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、双盲、III期临床研究

甲磺酸阿氟替尼

北京、南通、哈尔滨、长春、郑州、合肥、杭州、吉林、上海、南宁、乌鲁木齐、南京、武汉、长沙

一线治疗

III 期、随机、开放标签研究比较单药治疗与克唑替尼单药治疗作为晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗

片

广州、北京、杭州、沉阳、长春、上海

一线治疗

一项开放标签、随机 III 期试验，在 IV 期或复发性非小细胞肺癌 () 一线患者中比较 Nivo、Nivo 联合 Ipi、Nivo 联合铂类化疗和铂类化疗

注射

北京、广州、海口、郑州、哈尔滨、长沙、长春、南京、西安、上海、乌鲁木齐、杭州、沉阳、青岛、重庆、武汉、天津

一线治疗

贝伐单抗联合紫杉醇和卡铂化疗一线治疗晚期或复发性非鳞状细胞、非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

单克隆抗体注射液

上海、南京、北京、苏州、盐城、杭州、合肥、南通、大连、长春、济南、郑州、南宁、重庆、福州

一线治疗

一项比较标准疗法与标准疗法一线治疗高 PD-L1 表达的晚期非小细胞肺癌的 III 期研究

上海、广州、杭州、沉阳、南京、西安、长春、北京、长沙、武汉、石家庄、重庆、成都、南昌、郑州、海口

一线和二线治疗

马瓦替尼治疗罕见EGFR突变的II期临床试验

麦法替尼片

南京、杭州、温州、台州、合肥、上海、武汉、长沙、成都、广州、西安、福州

二线治疗

评估克唑替尼耐药性间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性

TQ-胶囊

广州、长沙、合肥、北京、重庆、福州、哈尔滨、海口、郑州、长春、沉阳、成都、天津、乌鲁木齐、长沙、中山

二线治疗（EGFR-TKI 治疗失败后）

一项随机、双盲、多中心 III 期研究，评估信迪利单抗联合化疗在 EGFR-TKI 失败的非鳞状非小细胞肺癌中的疗效和安全性

信迪利单抗

上海、北京、杭州、南京、苏州、常州、南通、温州、合肥、广州、福州、南昌、济南

二线治疗

Ib期研究评估注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-MMAE偶联物治疗HER2过表达或HER2突变晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性

注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-MMAE偶联物

上海、重庆、杭州、北京、南宁

二线治疗

古美替尼在 c-MET 改变的非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性

古美替尼片

上海、杭州、北京、长沙、郑州、武汉、合肥、南京、天津、长春、哈尔滨、福州、保定

二线治疗

接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的研究

注射

杭州、上海、成都、台州、北京、乌鲁木齐、哈尔滨

二线治疗

TAK-788治疗EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌

TAK-788 胶囊

上海、北京、长春、杭州、郑州、湛江、武汉、台湾

二线治疗

培美曲塞加铂类化疗联合或不联合派姆单抗治疗转移性非鳞状细胞受试者的 TKI 耐药 EGFR 突变肿瘤的 III 期研究

派姆单抗注射液

上海、长春、北京、哈尔滨、西安

二线和三线治疗

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究，特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期 EGFR 突变 TKI 失败患者

特瑞普利单抗注射液

上海、杭州、郑州、北京、南昌、台州、广州、临沂、无锡、呼和浩特、哈尔滨、昆明、厦门、西安、成都、武汉、长春

看完非小细胞肺癌，我们再来看看小细胞肺癌。小细胞肺癌是肺癌的一种特殊类型，约占肺癌的20%；多发于中老年人，男性多于女性，吸烟是重要致病因素。

与非小细胞肺癌相比，小细胞肺癌起源于较大的支气管，多为中央型肺癌，生长较快；小细胞肺癌通常分化程度低，恶性程度高；淋巴转移和侵袭较早发生血管通过血管广泛转移到身体的远处器官和组织，并且它们也容易发生脑转移，引起各种并发症。在不干预的情况下，从确诊到死亡的中位生存时间往往为3～4个月，5年生存率不足5%。

就中国而言，可用的治疗方法并不多。以下是 2019 年 CSCO 指南的建议。对于不同阶段和身体状况的小细胞肺癌患者，推荐的治疗方法和药物是不同的。

国内小细胞肺癌治疗

(CSCO 指南)

小细胞肺癌的一线治疗

限期

T1~2, N0

Ⅰ级推荐：肺叶手术+肺门及纵隔淋巴结清扫；辅助化疗（依托泊苷+顺铂/卡铂）；术后 N1 和 N2 患者推荐辅助放疗；

II 类推荐：预防性脑放疗

超过 T1~2, N0

PS 0~2

I类推荐：化疗+放疗（化疗方案：依托泊苷+顺铂/卡铂）

II类推荐：化疗+同步放疗；CR或PR患者，预防性脑放疗

PS 3~4（由 SCLC 引起）

I类推荐：化疗±放疗（化疗方案：依托泊苷+顺铂/卡铂）

II级推荐：CR或PR患者，预防性脑放疗

PS 3~4（非 SCLC 引起）

最佳支持护理

广泛时期

无症状且无脑转移

PS 0~2 & PS 3~4（由 SCLC 引起）

I类推荐：化疗+支持治疗（化疗方案：依托泊苷+顺铂/卡铂；伊立替康+顺铂/卡铂）

II类推荐：依托泊苷+洛铂；CR或PR患者，胸部放疗，预防性脑放疗

III级推荐：+依托泊苷+卡铂

PS 3~4（非 SCLC 引起）

最佳支持护理

有局部症状

上腔静脉综合征

临床症状严重的患者，放疗+化疗；临床症状较轻的患者，化疗+放疗；预防性脑放疗

脊髓压迫

局部放疗以控制压迫症状 + EP/EC/IP/IC 化疗

骨转移

EP/EC/IP/IC方案化疗+局部姑息性外照射；骨科固定可用于骨折风险高的患者

阻塞性肺不张

EP/EC/IP/IC方案化疗+胸部放疗

无症状的脑转移

EP/EC/IP/IC方案化疗+全脑放疗；CR或PR患者，胸部放疗

有脑转移症状

全脑放疗+EP/EC/IP/IC化疗；CR或PR患者，胸部放疗

小细胞肺癌的二线治疗

3个月内复发

I类推荐：拓扑替康

II类推荐：参与临床研究；伊立替康；紫杉醇；多西他赛；吉西他滨；替莫唑胺；异环磷酰胺

3-6个月复发

I类推荐：拓扑替康

II类推荐：参与临床研究；伊立替康；多西他赛；吉西他滨；口服依托泊苷；长春瑞滨; 替莫唑胺；异环磷酰胺

6个月以上复发

一级推荐：选择原方案

小细胞肺癌的三线及以上治疗

参与临床研究；安罗替尼；

一般情况下，T1～2N0无纵隔淋巴结转移的患者，经系统分期检查后可考虑小细胞肺癌；超过 T1-2 N0 的局限期患者采用依托泊苷联合铂类进行经典治疗。一线治疗方案；

其他更先进（广泛阶段）的一线治疗选择是依托泊苷+铂/伊立替康+铂。

后线治疗选择包括化疗药物（拓扑替康、紫杉醇、多西他赛、异环磷酰胺或原化疗方案等）、抗血管生成靶向药物（安罗替尼）和免疫治疗。

可见，从二线开始，国内几乎没有针对小细胞肺癌的标准治疗方案。看指南，对于小细胞肺癌患者，无论患者处于什么治疗阶段，可用的药物并不多。那么，对于确诊为小细胞肺癌，尚未开始治疗或正在接受治疗的患者，应该怎么办呢？如果您处于这种困境，请考虑以下临床试验。

几行治疗

项目名

药品名称

哪些城市可以入组

一线治疗

特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究

特瑞普利单抗

长春、北京、哈尔滨、沉阳、石家庄、郑州、西安、济南、上海、杭州、台州、合肥、长沙、成都、重庆、广州、福州、厦门

一线治疗

联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

长春

一线治疗

铂类药物 + 依托泊苷联合或不联合 BGB-A317 mAb 在未经治疗的小细胞肺癌患者中的 III 期研究

A317 注射液（替雷利珠单抗）

长春、哈尔滨、北京、天津、杭州、郑州、济南、合肥、南宁、广州、武汉、长沙、成都、西安、厦门、昆明

一线治疗

SHR-1316/安慰剂联合卡铂和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的试验

SHR-1316注射液

长春、北京、沉阳、上海、杭州、广州、南京、福州、合肥、大连、北京、济南、武汉、长沙、南昌

一线化疗后的维持治疗

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验，评估 ZL-2306 作为 ED-SCLC 患者一线化疗后维持治疗的疗效和安全性

ZL-2306 胶囊

上海、杭州、南京、武汉、长沙、合肥、北京、沉阳、长春、广州、哈尔滨、郑州、长沙、南昌、石家庄、乌鲁木齐、南宁

标准治疗失败或无标准治疗

联合安罗替尼胶囊治疗实体瘤

注射

长春

三线及以上治疗

一项单臂、多中心、非随机、开放标签的临床试验，探讨 胶囊治疗复发难治性小细胞肺癌的疗效和安全性

乔罗尼胶囊

北京、沉阳、合肥、郑州、石家庄、长春、呼和浩特、天津、重庆、大连

研究过国外指南的朋友会发现，国外其实有很多新药，很有效，只是暂时没有在国内上市。对于其他疾病，国内暂时没有新药也无所谓。第一，换成其他药，等着吃，总有一天会在中国上市。然而，肿瘤患者的病情已经迫不及待了。越早服药，越早受益。因此，新药的临床研究确实是一个难得的机会。在“黄金时代”期间，如果给自己一个尝试的机会，治愈的可能会多一点。不要错过这个机会。

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