奥西替尼用于EGFR突变的NSCLC和软脑膜转移患者的疗效怎么样?在这一I期研究(BLOOM)中,对患有EGFR突变(EGFRm)的晚期非小细胞肺癌切脑膜转移瘤(LM)的患者评估了osimertinib的疗效,其疾病在先前的EGFR-TKI治疗中已进展。
经细胞学检查证实为LM的患者每天接受一次奥西替尼160 mg治疗。目的是评估确认的客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR),无进展生存期(PFS),总生存期(OS),药代动力学(PK)和安全性。其他功效评估包括脑脊液细胞学和神经系统检查的基线变化。研究人员根据RECIST 1.1版评估了可测量的病变。根据神经肿瘤LM放射学标准的反应评估和研究者,通过神经放射盲中央独立审查(BICR)对LM进行评估。
招募了41位患者。神经放射BICR的LM ORR和DoR分别为62%和15.2个月。总体而言,研究者的ORR为41%,DoR中位数为8.3个月。研究者评估的PFS中位数为8.6个月,成熟度为78%;OS中位数为11.0个月,成熟度为68%。在40例患者中有11例证实了CSF肿瘤细胞清除率。21名基线评估异常的患者中有12名(57%)的神经功能得到改善。不良事件和PK曲线与先前关于奥西替尼的报道一致。
奥希替尼对具有脑膜转移的EGFR突变的NSCLC的患者CNS治疗表现出有意义的治疗效果,每天一次160 mg的安全可行。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奥西替尼