帕唑帕尼适应症,卫克泰·吡仑帕奈儿童服用
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日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰(呲仑帕奈,通用名:perampanel),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。呲仑帕奈的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与现有药物具有显著的临床益处,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2019年1月授予了呲仑帕奈优先审查资格,并于2019年9月批准呲仑帕奈。

  据估计,中国大约有900万癫痫患者,约60%受部分发作性癫痫影响,其中40%的部分发作性癫痫患者需要辅助治疗。大约30%的癫痫患者接受市面可用的抗癫痫药(AED)无法控制癫痫发作,因此该领域存在着显著未满足的医疗需求。

  呲仑帕奈是由卫材内部研发的一种首创(first-in-class)的抗癫痫药物(AEDs),该药是每日服药一次的片剂。在美国和欧盟,一种新的口服混悬剂配方的呲仑帕奈已经获批上市。呲仑帕奈是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂,呲仑帕奈能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋;这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物(AEDs)不同。

  截至目前,呲仑帕奈已获全球60多个国家批准,作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。在美国,呲仑帕奈也适用于作为单一种药疗法和辅助疗法,用于4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。目前,卫材也正在开展一项全球性III期临床研究(Study 338),评估呲仑帕奈治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的治疗。

  癫痫(epilepsy)是全球最常见的神经系统疾病之一,在美国约340万、日本100万、欧洲600万、中国900万患者,全球大约6000万患者。大约30%的患者使用市售抗癫痫药物(AEDs)无法控制病情,因此该领域存在着巨大的医疗需求。癫痫可根据其发作类型大致分类,其中部分性癫痫发作约占癫痫发作病例的60%,全身性癫痫发作约占40%。原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作,即癫痫大发作(grand mal),是最常见也是最严重的全身性癫痫发作类型,约占全身性癫痫发作病例的60%。PGTC癫痫发作以意识丧失和全身抽搐为特征,常见癫痫大发作症状主要有口吐白沫,两眼上翻,四肢抽搐,尖叫等严重会造成大小便失禁,持续发作等。癫痫发作是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经化学机制引发,但目前知之甚少。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 呲仑帕奈

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