乐伐替尼在患者中也称为7080,是一种抗癌药物,广泛用于多种癌症类型的靶向治疗,如肝癌、肾癌、甲状腺癌、胆道癌等。虽然有些癌症类型还没有被批准用于适应症,但患者在自己的尝试中已经取得了不错的效果。目前,乐伐替尼已在日本被正式批准为不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗药物,其侵略性在过去十年动摇了索拉非尼作为HCC一线治疗药物的地位。批准主要基于 III 期临床试验的数据 ()。实验中,乐伐替尼的总生存率不低于索拉非尼。两组中位总生存期数据分别为13.6个月和12.3个月(乐伐替尼组为第一组;HR:0.92) .
值得一提的是,研究人员发现乐伐替尼对亚洲人群肝癌患者的疗效更好。ORR:21.5% vs8.3% ,PFS:9.@ >2 个月乐伐替尼优于7.8 个月全球数据)对比 3.6 个月索拉非尼,OS:15.0 个月乐伐替尼(优于 13.6 个月全球数据)对于索拉非尼10.2个月这些数据表明,乐伐替尼治疗晚期肝癌的一线疗效在PFS、OS、ORR方面不亚于索拉非尼,优势明显。
卫材宣布乐伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌 (UHCC) 的 III 期临床试验(研究)取得成功,这是唯一在治疗领域取得积极成果的 III 期临床研究。目前,我国晚期肝癌患者的生存时间比欧美要短。最新数据显示,HCC是我国最常见的原发性肝癌类型。乙型肝炎病毒 (HBV) 感染和/或饮酒是 HCC 的主要致病因素。因此,研究中国肝癌患者的成功更有意义。
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